Ni China oja, ko si siwaju sii ju 10pcs ilé ni awọnFDA ati Iṣoogun CEjọ!
Ijẹrisi CE iṣoogun: Bayi diẹ ninu awọn orilẹ-ede Yuroopu, gẹgẹbi Germany, Italy, Spain, Netherlands, ati Polandii, yoo ṣe atokọ awọn ohun elo ẹwa bi ohun elo iṣoogun.Ti ko ba si CE Medical, wọn ko ni jẹ ki wọn gbe wọle.Botilẹjẹpe awọn kọsitọmu ko ṣayẹwo ati tu silẹ, ijọba ibilẹ ko ni gba laaye lati lo.
FDA: ni AMẸRIKA, ti ko ba si FDA, wọn ko le lo ẹrọ, olupin tun ko le ta ẹrọ ni AMẸRIKA.kilode ti o nilo FDA?Awọn ipinfunni Ounjẹ ati Oògùn jẹ iduro fun idabobo ilera gbogbo eniyan nipa aridaju aabo, imunadoko, ati aabo ti eniyan ati awọn oogun ti ogbo, awọn ọja ti ibi, ati awọn ẹrọ iṣoogun;ati nipa aridaju aabo ipese ounje ti orile-ede wa, ohun ikunra, ati awọn ọja ti o njade itankalẹ.
nibi awọn ẹrọ ti fọwọsi nipasẹ FDA ati iwe-ẹri CE Medical
Nitoripe a ni iwe-ẹri CE Medical, awọn ẹrọ ẹwa wa le ṣee ta ni aṣeyọri si awọn orilẹ-ede Yuroopu, fun apẹẹrẹ Germany, Italy, Spain, Netherlands, ati Polandii, kii ṣe iṣoro fun wa.Awọn olupin kaakiri tun le ta ni ibamu si iwe-ẹri CE Medical Medical, ati awọn ile iṣọ ẹwa tabi ile-iwosan, tabi dokita tabi spa le lo labẹ ofin ni agbegbe wọn labẹ iwe-ẹri CE Medical.
Nitoripe a ni FDA, awọn ẹrọ ẹwa wa le ṣee ta ni ifijišẹ si Amẹrika laisi eyikeyi iṣoro ni awọn aṣa.Olupinpin AMẸRIKA jẹ ofin pupọ lati ta awọn ẹrọ ẹwa ni ọja AMẸRIKA, awọn alabara AMẸRIKA wa, gẹgẹbi awọn ile iṣọ ẹwa tabi ile-iwosan, tabi dokita tabi spa tun jẹ ofin lati lo ni agbegbe.
Lilo ofin ati tita wa ni apa kan, ni apa keji iwe-ẹri CE Medical ati FDA yatọ pupọ lati lo.O jẹ 2 ti o muna julọ ati lile lati gba awọn iwe-ẹri, o nilo ayewo souble ati rii daju didara ẹrọ ati iṣakoso didara ile-iṣẹ!
Akoko ifiweranṣẹ: Jan-18-2022